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株洲持续开展医疗器械生产企业“诊断式”帮扶

红网时刻新闻6月17日讯(通讯员 侯乐)6月16日,株洲市市场监督管理局党组成员、副局长彭爱云一行赴湖南中科蓝海生物科技有限公司进行“诊断式”帮扶检查。此行是株洲市市场监督管理局“诊断式”帮扶医疗器械生产企业的第十一站。

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检查组在企业认真听取了其产品介绍和发展规划,深入企业生产车间了解生产工艺和质量控制流程,并从科研团队、营销模式、服务对象等方面开展质量问诊工作,分析企业潜在的质量管理薄弱环节,切实提出质量管理改进意见。

彭爱云表示,湖南中科蓝海生物科技有限公司是株洲“实体+服务”创新型发展的体外诊断试剂生产企业,立足于POCT体外诊断仪器与检测试剂产品为主体,服务于国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,产品类目丰富,发展前景广阔。他提出,企业要进一步提高对质量安全的认识,不断健全完善质量管理体系;要基于现有技术平台及市场需求,大力拓展产品项目生产和营销团队开发;要深入推进与高校产学研合作,积极促进科技成果转化落地。

据悉,今年以来,株洲市市场监督管理局持续深入开展全市医疗器械生产企业“诊断式”帮扶检查,针对11家本土企业的质量管理体系运行情况进行指导,切实防范了医疗器械质量安全风险,有效强化了医疗器械全生命周期监管。

下一步,株洲市市场监督管理局将认真落实“四个最严”要求,科学统筹质量安全监管和服务产业发展的辩证关系,积极推动株洲医疗器械产业高质量发展和高水平安全的相互促进和协调并进。

来源:红网

作者:侯乐

编辑:苏莉雅

本文为株洲站原创文章,转载请附上原文出处链接和本声明。

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