红网时刻新闻2月5日讯(通讯员 侯乐)春节临近,为保障公众的健康权益和市场秩序,近日,株洲市市场监管局全面加强医疗器械监管工作。
市市场监管局对医疗器械的备案管理环节进行了严格把控,对申请备案的一类医疗器械进行了全面审查,包括产品技术要求、预期用途等,确保其符合国家相关法规标准。对于已备案的86个一类医疗器械进行了深度复审,确保其持续合规。加强对医疗器械生产环节的监管,对26家一类生产企业进行了节前监督检查,重点检查原材料采购、成品检验、质量管理记录,以及生产质量管理体系的运行状况,防止不合格产品流入市场。
此外,市市场监管局对医疗器械的流通使用环节进行了全面排查。特别关注药店、诊所、医院等人员密集场所的医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护保养等关键内容。对于基层卫生院的急救设备和近效期医疗器械,进行了重点检查,确保其性能良好、安全有效。对检查中发现的22个质量安全风险问题,及时督促企业整改,并依法严肃处理。
下一步,株洲市场监管部门将继续加强监管力度,深化与各部门的协作配合,不断完善相关制度和规范,提升监管效能。同时,也呼吁广大市民增强对医疗器械的认知和辨别能力,理性购买和使用医疗器械,共同守护健康防线。
来源:红网
作者:侯乐
编辑:苏莉雅
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