红网时刻新闻2月25日讯（通讯员 侯乐）2月24日，湖南省医疗器械监管工作会议举行，传达学习了2025年全国医疗器械监督管理工作会议和全省药品监督管理工作会议的相关精神，全面总结了过去一年全省医疗器械监管工作所取得的成绩，并对新一年的重点工作任务进行了规划与部署。株洲市市场监管局党组成员、副局长彭爱云在会上分享了株洲通过夯实“三个基础”，有效提升医疗器械备案管理工作质效的创新举措。

在过去的一年里，株洲着力构建第一类医疗器械全生命周期质量监管体系，持续完善监管机制，优化备案流程，成功攻克了多项备案工作中的难题。同时，株洲持续强化产品备案前的技术审查服务，全面开展存量备案的专项审查以及回顾性检查工作，构建起了严密且高效的监管闭环。省药监局对株洲在一类医疗器械备案管理方面的工作给予了高度认可和评价。

夯实制度基础，优化工作流程。市市场监管局系统编制了产品备案操作指南，实现了备案事项的全程网上办理，保障了备案信息公开透明；夯实服务基础，高效便捷助企。株洲积极推行产品备案前置指导服务，对备案资料进行严格的合规性审核评估，并针对备案难度较大或容易出现错误的产品，制定了详细的备案审查要点；夯实监管基础，严守风险防线。市市场监管局将风险隐患排查与备案产品监管紧密结合，坚持以问题为导向，不断强化事后监管力度，深入开展回顾性检查工作。得益于上述措施的有效实施，株洲市第一类医疗器械备案管理工作取得了显著的稳步进展。医疗器械备案人与监管部门之间的协同合作更加紧密，质量管理水平也得到了大幅提升。

展望2025年，株洲市市场监管局将继续探索第一类医疗器械备案管理的新模式、新方法，为企业提供更加全面、周到的支持与服务。同时，以严守安全底线为目标，进一步加大对辖区内医疗器械生产企业和备案产品的监管力度，加快推动医疗器械产业合规水平的提升，切实保障公众生命财产安全。