红网时刻株洲4月9日讯（通讯员 周靖）4月7日下午，在湖南中科蓝海生物科技有限公司（简称“中科蓝海”）的洁净车间内，两条口罩生产线在满负荷运转。这里一天可以生产10-15万个口罩。

在疫情期间增加了口罩生产线的中科蓝海，其实是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售及医疗大数据收集、分析和应用的高新生物科技企业。2018年进驻株洲高新区后，企业经历了前期申请许可证、产品注册证的艰难，正打算开足马力奔发展时，却遇上了新冠疫情爆发，原材料不足、成本上扬、物流不畅……公司发展遭遇困境，如何利用自身优势化危为机挺过难关？

化危为机：墙内开花墙外香

中科蓝海总经理刘军最近一直算着日子紧盯着两件事，一是欧盟的CE认证，二是新冠肺炎诊断试剂的产品验证。如果这两项都能通过，就意味着公司生产的新冠肺炎诊断试剂能在欧洲市场销售。这对公司而言是一个新的机遇。

2018年在株洲高新区落户，随后的一年多时间里，中科蓝海取得了二类医疗器械生产许可证、销售许可证和14个产品注册证，取得相关专利12项；能够满足市场针对炎症感染类、心脏标志物类、糖尿病类、肾功能类、健康体检类五大类体外检测的普遍需求。

应疫情需求研发出来的新冠肺炎诊断试剂受到以色列、希腊等国客户的青睐，纷纷要求跟公司签订购买合同。但面对来自欧洲的订单，刘军显得特别谨慎：“受疫情影响，产品出口面临通关、物流链等多个问题，没有办法保证交期，目前合同还在商议中。”

在刘军看来，产品一旦走出国门，代表的就是中国的形象，一来一定要保证产品的质量，这是企业的社会责任感，二来要尽可能地规避纠纷。

道阻且长：国内大医院是进口诊断试剂的“天下”

虽然在国外市场很吃香，但中科蓝海更想让自己的产品能被国人接受。

刘军告诉记者，目前国产替代进口是大趋势，虽然国内绝大部分三甲医院是进口诊断试剂的“天下”，但在这次疫情中，国内各试剂企业的响应速度是最快的。这点是绝对值得称赞的。

道阻且长。面对国际医械巨头的“铜墙铁壁”，中科蓝海另辟蹊径——在不放弃进入三甲医院的同时，与一二级医院、基层医疗机构合作。为此，企业研发出了基于AI智能视觉技术的体外诊断分析仪。“模块化设计引导操作流程，非医学检验人员也能很快上手。”刘军介绍，这种仪器可以作为大医院急诊科、临床科室的补充，也可以更广泛地用在基层医疗机构。

“三甲医院之外，中国更多的其实是中小医院。这一块的市场很广阔。”刘军很看好这一块市场，这也与当下的医改方向不谋而合——随着分级诊疗越来越完善，整个医疗系统明确分工，小病到社区，大病去医院，社区和中小医院将承担更多的诊疗任务，适用于基层医疗的检测设备必将在此轮医改中被广泛普及。

这也让刘军看到了更多的希望。目前，该公司生产的试剂已经销往湖南、江西、贵州等地。河南的运营分部也在洽谈当中，这将成为中科蓝海辐射北方市场的一个基站。

未来可期：建立大数据 应用中心

对于医药企业而言，研发是重中之重。“目前研发资金占销售额的50%左右。未来两到三年，市场成熟后，研发资金将稳定在10%—20%之间。”刘军说。

中科蓝海将未来研发的重头放在了大数据中心的建设上。所谓的大数据中心，就是将患者的相关检测信息集纳进大数据库，服务精准医疗，为疾病的发生、诊断、治疗、预后等临床医学研究提供必要的数据支持，也可以基于此建立健康模型，动态监测国民健康状况。

大数据中心一旦建成，公司的研发体系将得到飞升。但这是一个庞大的工程，也涉及医学伦理、病人隐私等，难度可想而知。中科蓝海选择了与河南的地方政府合作，“当地政府也在做大数据中心，所以有不少的政策支持。”刘军表示，公司正在努力推进，力争做成当地的样板工程。

生物医药是极具成长力的朝阳产业，在“风口”上布局的中科蓝海，正用一片片小小的诊断试剂，逐浪医疗器械行业的新“蓝海”。